達安基因：目前市場渠道正在布局中

達安基因(002030)12月12日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者：抗原試劑盒申請上市的究竟辦到什么程度了？為何從三月申請至今沒通過，國家機關的工作效率不至于這么低吧？目前市場上抗原試劑盒緊缺，正是公司搶占市場的時候，審批手續(xù)卻遲遲辦不下來，到底是什么原因？！

(資料圖片)

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注和建議。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊證，具體情況請詳見公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關于下屬子公司取得一個醫(yī)療器械注冊證的提示性公告》，謝謝！

投資者：請問貴公司抗原日產(chǎn)多少萬份，能滿足市場需求嗎？？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）日均標準產(chǎn)能可達100萬人份/日以上。謝謝！

投資者：你好，董秘。今天在12粵11日藥監(jiān)局公布的國家藥監(jiān)局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑中第40個中山生物工程有限公司，國械注準20223401617，是否貴司旗下的企業(yè)？是否意味著可以量產(chǎn)上市銷售

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）日均標準產(chǎn)能可達100萬人份/日以上。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊證，具體情況請詳見公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關于下屬子公司取得一個醫(yī)療器械注冊證的提示性公告》，謝謝！

投資者：董秘您好 恭喜達安基因全資子公司中山生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）正式獲批上市，感謝各位領導辛勤付出

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。

投資者：國家藥監(jiān)局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品有達安基因嗎

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊證，具體情況請詳見公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關于下屬子公司取得一個醫(yī)療器械注冊證的提示性公告》，謝謝！

投資者：你好，董秘。最近國家藥監(jiān)局已批準39個新冠病毒抗原檢測試劑中，萬孚，華大因源，北京金沃夫等抗原測試盒的證書都批準一年多了，為什么貴司旗下中山生物今年三月才申請這方面的證書。嚴重懷疑貴司的管理層戰(zhàn)略判斷水平，卻拿著高額年薪；同時其他36家都是今年申請的都批下來了？為什么貴司3月18日遞交申請至今都沒審批？謝謝

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注和建議。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊證，具體情況請詳見公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關于下屬子公司取得一個醫(yī)療器械注冊證的提示性公告》，謝謝！

投資者：董秘好，請問貴公司，生產(chǎn)新冠病毒抗原檢測試劑嗎？有哪些實驗室在使用新冠病毒抗原檢測試劑？市場占有率是多少？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。公司全資子公司中山生物工程有限公司的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）專業(yè)版已獲得CE認證及意大利、葡萄牙、埃及和肯尼亞等國家的準入認證；新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）自測版已獲得CE認證及澳門（中國）準入；新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。謝謝！

投資者：目前市面上銷售的新冠檢測家用試劑盒是否都需要用到貴司的PCR診斷試劑？比例占到多少？還有貴司的辦事效率太差了，國內(nèi)的試劑盒的申請申請了3年了，難道要等到疫情全部結束才能申請下來？是產(chǎn)品不符合國內(nèi)標準，還是什么原因？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注和建議。公司全資子公司中山生物工程有限公司已獲得“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”的醫(yī)療器械注冊證，具體情況請詳見公司于2022年12月12日在巨潮資訊網(wǎng)披露的《關于下屬子公司取得一個醫(yī)療器械注冊證的提示性公告》，謝謝！

投資者：你好，現(xiàn)在有哪些渠道可以買到子公司的新冠抗原試劑？急需，謝謝。

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。目前市場渠道正在布局中。謝謝！

投資者：您好：現(xiàn)在抗原檢測基本買不到了，公司是否可以開通股東購買通道呢。

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。目前市場渠道正在布局中。謝謝！

投資者：董秘你好！隨著冬季天氣變冷，全國新冠陽性患者大量出現(xiàn)。1.貴司獲批的抗原檢測試劑能否用于家庭自測呢？2.目前你司的抗原檢測試劑是通過政府定向采購還是各大電商平臺都可以批零兼售呢？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）可以用于家庭自測。目前市場渠道正在布局中。謝謝！

投資者：請問張斌先生，現(xiàn)階段全國都缺貨抗原檢測的情況下，貴公司旗下的中山生物的抗原產(chǎn)品能滿足市場需求嗎？？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）日均標準產(chǎn)能可達100萬人份/日以上。謝謝！

投資者：董秘你好！貴司抗原檢測試劑在國內(nèi)獲批上市之前就日產(chǎn)100萬份。而目前全國核酸放開，國內(nèi)抗原自測供不應求，你司日產(chǎn)能能否大幅提升，最大日產(chǎn)能可以生產(chǎn)多少呢？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）日均標準產(chǎn)能可達100萬人份/日以上。謝謝！

投資者：公司核酸和抗原能否檢測出BQ1.1？抗原試劑盒什么時候上市銷售？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。針對新冠BQ1.1毒株，已和本公司產(chǎn)品的檢測位點進行了比對分析，本公司新冠核酸檢測試劑盒的檢測區(qū)域內(nèi)未發(fā)生影響檢測的突變，可檢測出BQ1.1毒株，不會出現(xiàn)脫靶漏檢的情況。公司正在關注新的變異株BQ1.1相關情況，需要通過新毒株樣本性能驗證、生物信息學比對和重組N蛋白測試加以確認新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒是否能檢測出毒株。新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒已經(jīng)排產(chǎn)，近期便會上市銷售。謝謝！

投資者：抗原通過藥監(jiān)局批準，現(xiàn)在日產(chǎn)量是多少？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。目前公司全資子公司中山生物工程有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）日均標準產(chǎn)能可達100萬人份/日以上。謝謝！

投資者：請問貴公司的應收賬款為何如此之巨？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。公司應收賬款增加系公司銷售規(guī)模擴大、營業(yè)收入增加所致。目前應收賬款正有序收回。謝謝！

投資者：據(jù)證券時報報道國家藥監(jiān)局消息，12月11日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。這個中山生物工程有限公司是不是貴公司的子公司？

達安基因董秘：投資者您好，感謝您對達安基因的關注。中山生物工程有限公司是公司的全資子公司。謝謝！

達安基因2022三季報顯示，公司主營收入93.36億元，同比上升65.61%；歸母凈利潤49.11億元，同比上升94.52%；扣非凈利潤47.78億元，同比上升92.33%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入26.6億元，同比上升23.46%；單季度歸母凈利潤13.16億元，同比上升42.04%；單季度扣非凈利潤13.14億元，同比上升40.7%；負債率19.45%，投資收益2.41億元，財務費用-8973.93萬元，毛利率74.45%。

該股最近90天內(nèi)無機構評級。近3個月融資凈流出1.08億，融資余額減少；融券凈流出505.01萬，融券余額減少。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，達安基因（002030）行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河良好，盈利能力優(yōu)秀，營收成長性一般。財務健康。該股好公司指標4星，好價格指標3星，綜合指標3.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

達安基因（002030）主營業(yè)務：基因診斷技術及其試劑產(chǎn)品的研制、開發(fā)和銷售

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